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為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求，更好地指導各地開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作，國家藥監(jiān)局組織對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于印發(fā)〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定〉的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號）、《關于印發(fā)〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定〉的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕158號）等文件進行修訂，形成《關于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的意見（征求意見稿）》（見附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。

　　請將意見反饋至電子郵箱：fdamd@shandong.cn。
　　反饋意見截止時間為2022年6月19日。
　　
　　附件：1.關于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的意見（征求意見稿）
　　　　　2.關于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的意見（征求意見稿）起草說明

國家藥監(jiān)局綜合司
2022年6月1日

附件1.doc

附件2.doc

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