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質量體系
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質量體系模擬審核(1)
醫(yī)療器械?MDSAP認證咨詢服務
預計耗時：3-6個月
我們專注于ISO13485咨詢、MDSAP單一審核程序咨詢輔導、美國FDA QSR820法規(guī)體系咨詢輔導、中國GMP咨詢輔導、醫(yī)療器械國內注冊、CE和FDA注冊、檢測技術代理服務
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BSCI驗廠輔導
預計耗時：1-3個月
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境內無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（GMP）輔導
預計耗時：1-5個月
我們?yōu)槠髽I(yè)提供端到端、點對點的一站式、全方位醫(yī)療器械注冊服務，包括選品、研發(fā)、注冊、備案、檢測、臨床、體系、軟件、財稅、CE和FDA全球注冊辦理，0755-8234 0609 186 80295621（微信同號）
境內植入醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（GMP）輔導
預計耗時：1-5個月
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