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　為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《超聲多普勒胎兒監護儀注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《超聲理療設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《超聲潔牙設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《視野計注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《防褥瘡氣床墊注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.超聲多普勒胎兒監護儀注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
　　　　　2.超聲理療設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
　　　　　3.超聲潔牙設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
　　　　　4.視野計注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
　　　　　5.防褥瘡氣床墊注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

食品藥品監管總局
2017年11月2日

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