{首页主词},&

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)<GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn) 專用標(biāo)準(zhǔn)實施工作方案>的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2022〕86號）要求，以及2022年11月16日中檢院組織召開的“新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告規(guī)范編制工作研討會”所確定的任務(wù)目標(biāo)，中檢院牽頭組織上海、北京、天津、遼寧、浙江、湖北、廣東和江蘇等GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)歸口單位，經(jīng)起草、研討及復(fù)核確認(rèn)等程序，編制了新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告規(guī)范等技術(shù)文件。為推動新版系列標(biāo)準(zhǔn)順利實施，進(jìn)一步規(guī)范檢驗工作，現(xiàn)發(fā)布送檢要求及檢驗報告模板等相關(guān)工作文件，供有關(guān)單位參考使用。

附件：

1.GB 9706.1-2020檢驗前相關(guān)材料要求

2.GB 9706.1-2020檢驗報告模板

中檢院

2023年1月28日

【附件】

附件1:GB 9706.1-2020檢驗前相關(guān)材料要求.rar
附件2:GB 9706.1-2020檢驗報告模板.rar

匯得醫(yī)療憑借1000余個服務(wù)案例經(jīng)驗為醫(yī)療器械國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供：醫(yī)療器械注冊人研發(fā)、生產(chǎn)外包、產(chǎn)品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營許可、軟件管理、醫(yī)療器械咨詢培訓(xùn)、CE和FDA等“一站式”服務(wù)。

全國咨詢服務(wù)熱線李先生 135 3780 5953 186 8029 5621（微信同號）

咨詢服務(wù)郵箱tymon.li@huide-medical.com