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廣東省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)
全國醫(yī)療器械注冊行政收費標(biāo)準(zhǔn)匯總
醫(yī)療器械檢驗費取消征收 2017年4月1日起實行
廣東省醫(yī)療器械臨床試驗備案
廣東省局醫(yī)療器械專家委員會委員名單
總局發(fā)布新版醫(yī)療器械分類目錄(2017年第104號)
廣東省全面實施醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范通告
發(fā)布超聲骨密度儀等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
發(fā)布超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀等5項注冊指導(dǎo)原則
發(fā)布紅外線治療設(shè)備等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施提高班
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (0)
總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則的通告
發(fā)布紫外治療設(shè)備等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年
中檢院關(guān)于發(fā)布GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)送檢要求等相關(guān)文件的通知
新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗資質(zhì)認(rèn)定情況公告(2023年2月份)
飛行檢查 (0)
醫(yī)療器械模擬飛行檢查服務(wù)
中檢院關(guān)于發(fā)布GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)送檢要求等相關(guān)文件的通知
2023-02-05 09:56:09

    根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)<GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn) 專用標(biāo)準(zhǔn)實施工作方案>的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕86號)要求,以及2022年11月16日中檢院組織召開的“新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告規(guī)范編制工作研討會”所確定的任務(wù)目標(biāo),中檢院牽頭組織上海、北京、天津、遼寧、浙江、湖北、廣東和江蘇等GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)歸口單位,經(jīng)起草、研討及復(fù)核確認(rèn)等程序,編制了新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告規(guī)范等技術(shù)文件。為推動新版系列標(biāo)準(zhǔn)順利實施,進(jìn)一步規(guī)范檢驗工作,現(xiàn)發(fā)布送檢要求及檢驗報告模板等相關(guān)工作文件,供有關(guān)單位參考使用。 

附件:

1.GB 9706.1-2020檢驗前相關(guān)材料要求

2.GB 9706.1-2020檢驗報告模板

中檢院

2023年1月28日


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