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醫療器械模擬飛行檢查服務
國家藥監局綜合司關于醫用射線防護噴劑管理屬性的復函
2022-05-05 16:48:13
山東省藥品監督管理局：
　　你局《關于明確醫用射線防護噴劑分類界定的請示》（魯藥監字〔2021〕30號）收悉。經研究，現函復如下：
　　醫用射線防護噴劑產品通常由超氧化物歧化酶及其穩定劑，和其他輔料（姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等）組成，預期用途為預防和減輕醫用射線等理化因素產生的自由基對人體皮膚、粘膜組織造成的損傷，按照第二類醫療器械管理。
　　特此函復。


 國家藥監局綜合司
2022年4月29日
匯得醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提供：醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

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