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廣東省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
全國醫(yī)療器械注冊行政收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總
醫(yī)療器械檢驗(yàn)費(fèi)取消征收 2017年4月1日起實(shí)行
廣東省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案
廣東省局醫(yī)療器械專家委員會(huì)委員名單
總局發(fā)布新版醫(yī)療器械分類目錄(2017年第104號)
廣東省全面實(shí)施醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范通告
發(fā)布超聲骨密度儀等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
發(fā)布超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀等5項(xiàng)注冊指導(dǎo)原則
發(fā)布紅外線治療設(shè)備等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
培訓(xùn)信息 (0)
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施提高班
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (0)
總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則的通告
發(fā)布紫外治療設(shè)備等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年
中檢院關(guān)于發(fā)布GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)送檢要求等相關(guān)文件的通知
新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定情況公告(2023年2月份)
飛行檢查 (0)
醫(yī)療器械模擬飛行檢查服務(wù)
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于醫(yī)用射線防護(hù)噴劑管理屬性的復(fù)函
2022-05-05 16:48:13

山東省藥品監(jiān)督管理局:
  你局《關(guān)于明確醫(yī)用射線防護(hù)噴劑分類界定的請示》(魯藥監(jiān)字〔2021〕30號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:
  醫(yī)用射線防護(hù)噴劑產(chǎn)品通常由超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑,和其他輔料(姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等)組成,預(yù)期用途為預(yù)防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產(chǎn)生的自由基對人體皮膚、粘膜組織造成的損傷,按照第二類醫(yī)療器械管理。
  特此函復(fù)。


 國家藥監(jiān)局綜合司
2022年4月29日
匯得醫(yī)療憑借1000余個(gè)服務(wù)案例經(jīng)驗(yàn)為醫(yī)療器械國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供:醫(yī)療器械注冊人研發(fā)、生產(chǎn)外包、產(chǎn)品注冊、檢驗(yàn)檢測、臨床試驗(yàn)CRO、GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營許可、軟件管理、醫(yī)療器械咨詢培訓(xùn)、CE和FDA等“一站式”服務(wù)。

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