醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)與檢測咨詢
2017-04-29 15:00:04
我們的服務(wù)
1.研發(fā)技術(shù)難題解決咨詢服務(wù)
解決研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和售后服務(wù)過程中的疑難問題,特別是注冊資料的完成,制定測試和驗(yàn)證試驗(yàn)方案,與審評中心老師及時(shí)溝通,確保注冊過程的順利完成。
2.研發(fā)戰(zhàn)略策劃咨詢服務(wù)
新項(xiàng)目規(guī)劃,法規(guī)咨詢,技術(shù)代理,委托研發(fā)。
3.產(chǎn)品設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)咨詢服務(wù)
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和功能驗(yàn)證,原材料的配套開發(fā),技術(shù)要求的審校,供應(yīng)商的信息提供和技術(shù)研討。
4.產(chǎn)品注冊檢測咨詢服務(wù)
產(chǎn)品技術(shù)要求編制、注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評估和選擇、送檢資料準(zhǔn)備、檢測跟蹤、產(chǎn)品整改咨詢。
5.臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)
制定臨床試驗(yàn)方案、跟蹤試驗(yàn)過程、撰寫試驗(yàn)報(bào)告,解決臨床試驗(yàn)中的疑難問題。
6.技術(shù)人員的培訓(xùn)
編寫符合企業(yè)實(shí)際的教材,有針對性的講解,提高企業(yè)整體的技術(shù)水平。
7.專利咨詢服務(wù)
遴選合適的技術(shù)專利,促進(jìn)轉(zhuǎn)化推廣。
8.申報(bào)科技項(xiàng)目咨詢服務(wù)
醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)W科的前沿問題探討和創(chuàng)新產(chǎn)品的構(gòu)思。
匯得醫(yī)療憑借1000余個(gè)服務(wù)案例經(jīng)驗(yàn)為醫(yī)療器械國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供:
醫(yī)療器械注冊人研發(fā)、生產(chǎn)外包、產(chǎn)品注冊、檢驗(yàn)檢測、臨床試驗(yàn)CRO、GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營許可、軟件管理、醫(yī)療器械咨詢培訓(xùn)、CE和FDA等“一站式”服務(wù)。
全國咨詢服務(wù)熱線 李先生 135 3780 5953 186 8029 5621(微信同號)
咨詢服務(wù)郵箱tymon.li@huide-medical.com