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我們為境內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、流通和貿(mào)易企業(yè)提供一站式的醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)：

中國醫(yī)療器械法規(guī)

■ 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可要求培訓(xùn)　 ■ 醫(yī)療器械注冊新法規(guī)培訓(xùn)　
■ 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法規(guī)及經(jīng)營風(fēng)險                    ■ 醫(yī)療器械注冊專員培訓(xùn)
■ 醫(yī)療器械注冊法規(guī)知識及產(chǎn)品技術(shù)要求編寫技巧培訓(xùn)

中國醫(yī)療器械質(zhì)量體系培訓(xùn)

■ 普通醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求培訓(xùn)      ■ 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）培訓(xùn)
■ 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)      ■ 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立及實(shí)施中常見問題培訓(xùn)
■ 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）培訓(xùn)

無菌醫(yī)療器械相關(guān)培訓(xùn)

■ 醫(yī)療器械的生物安全性評價與微生物相關(guān)檢測    ■ 微生物學(xué)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)
■ 無菌醫(yī)療器械化驗員實(shí)操培訓(xùn) ■ 無菌醫(yī)療器械注冊培訓(xùn)
■ 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境管理培訓(xùn)    ■ 醫(yī)療器械最終滅菌包裝及EO滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制培訓(xùn)
■ 滅菌產(chǎn)品微生物環(huán)境確認(rèn)培訓(xùn) ■ 無菌醫(yī)療器械企業(yè)潔凈廠房、設(shè)施設(shè)計與驗證培訓(xùn)

匯得醫(yī)療憑借1000余個服務(wù)案例經(jīng)驗為醫(yī)療器械國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供：醫(yī)療器械注冊人研發(fā)、生產(chǎn)外包、產(chǎn)品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營許可、軟件管理、醫(yī)療器械咨詢培訓(xùn)、CE和FDA等“一站式”服務(wù)。

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