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2017-07-21 17:53:52

1、協(xié)助企業(yè)配合食品藥品監(jiān)督管理局或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(客戶驗(yàn)廠)的現(xiàn)場(chǎng)檢查;
2、協(xié)助企業(yè)配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的年度監(jiān)督審核;
3、協(xié)助完成各類(lèi)機(jī)構(gòu)或客戶方現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)的整改指導(dǎo);
4、協(xié)助企業(yè)處理國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的日常溝通等常規(guī)事宜。
匯得醫(yī)療憑借1000余個(gè)服務(wù)案例經(jīng)驗(yàn)為醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供:醫(yī)療器械注冊(cè)人研發(fā)、生產(chǎn)外包、產(chǎn)品注冊(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)CRO、GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、軟件管理、醫(yī)療器械咨詢培訓(xùn)、CE和FDA等“一站式”服務(wù)。

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