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2017-07-21 17:53:09
1、ISO13485、CFDA相關法律法規要求的醫療器械質量管理體系(如GMP）提供咨詢；
2、維持企業質量管理體系運行的連續性、有效性；
3、輔導甲方一年兩度的質量管理體系內部審核；
4、輔導甲方一年一次的質量管理體系管理評審；
5、協助甲方處理質量管理體系方面的異常問題；
6、國內、國外醫療器械相關標準的收集提供；
7、國內、國外醫療器械相關法律法規的收集和更新。
匯得醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提供：醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

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