匯得咨詢?yōu)槟尼t(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,提供一站式咨詢及服務(wù),從質(zhì)量管理體系的建立到企業(yè)順利獲證,提供全方位的服務(wù)。
醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢服務(wù):
服務(wù)流程圖
● 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國務(wù)院令650號(hào))
● 醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法(CFDA局令第5號(hào))
● 醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則(CFDA 局令第19號(hào))
● 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式(2014年第43號(hào)公告)
● 關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法有關(guān)問題的通知(食藥監(jiān)械管〔2015〕247號(hào))
● 現(xiàn)行注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
●Ⅱ類:省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局;
●Ⅲ類及境外:國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
全國咨詢服務(wù)熱線 李先生 135 3780 5953 186 8029 5621(微信同號(hào))
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