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2017-07-21 17:20:00

一、產品類別
• 電子體溫計                           • 紅外體溫計                        • 電子血壓計                            • 電子腹腔鏡
• 電子內窺鏡                           • 心電圖機                            • 多參數監護儀                        • 脈搏血氧儀
• 治療燈                                   • 霧化器                                • 神經肌肉刺激器                    • 高壓電位治療儀
• 電療儀器                               • 磁療儀器                            • 助聽器

二、測試項目及標準  
測試項目      標準
通用標準 
通用要求 IEC / EN 60601-1
并行標準
可用性  IEC / EN 60601-1-6; IEC / EN 62366
告警系統  IEC / EN 60601-1-8
家用醫療設備  IEC / EN 60601-1-11
專用要求 
神經和肌肉刺激器 IEC / EN 60601-2-10
心電相關設備  IEC / EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-2-27; IEC / EN 60601-2-47
血壓計  IEC / EN 80601-2-30; IEC/EN 60601-2-34; ISO / EN ISO 81060-1
多參監護儀  IEC / EN 60601-2-49
體溫計  ISO / EN ISO 80601-2-56
光源設備  IEC / EN 60601-2-22; IEC / EN 60601-2-57
脈搏血氧儀  ISO / EN ISO 80601-2-61
助聽器  IEC / EN 60601-2-66
更多專用要求
 IEC / EN 60601-2-XX; IEC / EN 80601-2-XX,
 ISO / EN ISO 80601-2-XX; ISO / EN ISO XXXX
三、我們的服務
1.協助加快檢測
2.協調摸底檢測
3.協助整改不符合項

匯得醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

全國咨詢服務熱線 李先生 135 3780 5953 186 8029 5621(微信同號)

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