測試項目 | 標準 | ||
通用標準 | |||
通用要求 | IEC / EN 60601-1 | ||
并行標準 | |||
可用性 | IEC / EN 60601-1-6; IEC / EN 62366 | ||
告警系統 | IEC / EN 60601-1-8 | ||
家用醫療設備 | IEC / EN 60601-1-11 | ||
專用要求 | |||
神經和肌肉刺激器 | IEC / EN 60601-2-10 | ||
心電相關設備 | IEC / EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-2-27; IEC / EN 60601-2-47 | ||
血壓計 | IEC / EN 80601-2-30; IEC/EN 60601-2-34; ISO / EN ISO 81060-1 | ||
多參監護儀 | IEC / EN 60601-2-49 | ||
體溫計 | ISO / EN ISO 80601-2-56 | ||
光源設備 | IEC / EN 60601-2-22; IEC / EN 60601-2-57 | ||
脈搏血氧儀 | ISO / EN ISO 80601-2-61 | ||
助聽器 | IEC / EN 60601-2-66 | ||
更多專用要求 |
IEC / EN 60601-2-XX; IEC / EN 80601-2-XX,
ISO / EN ISO 80601-2-XX; ISO / EN ISO XXXX
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